Auditní oblast

Audit rizikových léčiv

Audit rizikových léčiv může ověřovat, zda je na pracovišti naplněný interní postup pro léčivé přípravky s vyšší mírou rizika — od vymezení seznamu přes bezpečné uložení a zacházení až po kontrolu účinnosti nastavených pravidel.

Proč se oblast sleduje

Věstník MZ č. 13/2021 stanovuje bezpečnost při používání léčivých přípravků s vyšší mírou rizika jako jeden z resortních bezpečnostních cílů pro lůžkovou a jednodenní péči. Seznam se stanovuje podle charakteru oddělení a místního používání léčiv.

Doporučený rozsah auditu

Audit lze zaměřit na existenci seznamu rizikových léčiv, jejich uložení, způsob nakládání zdravotnickým personálem, pravidla pro léčiva přinesená pacientem a způsob ověřování realizace standardu.

Periodicitu auditu určuje poskytovatel podle své metodiky, rizik a výsledků předchozích kontrol.

Reprezentativní otázky

Co lze při auditu ověřovat

Výběr níže je zkrácený a vychází z ukazatelů standardu pro léčivé přípravky s vyšší mírou rizika. Není náhradou interního lékového standardu poskytovatele.

Má pracoviště stanovený aktuální seznam léčivých přípravků s vyšší mírou rizika odpovídající charakteru oddělení?
Je stanoveno, která pracoviště mohou tato léčiva objednávat podle místních pravidel?
Jsou riziková léčiva uložena způsobem odpovídajícím interním pravidlům, legislativě a údajům o přípravku?
Je zavedený postup bezpečného nakládání s těmito léčivy zdravotnickým personálem?
Jsou stanoveny podmínky pro léčiva s vyšší mírou rizika, která do zařízení přinese pacient?
Je používán stanovený způsob ověřování realizace a účinnosti tohoto standardu v přímé péči?

Zjištění, kontrolní mechanismy a náprava

Zjištění může souviset například s neaktuálním seznamem, způsobem uložení, nedodržením místního postupu nebo nedohledatelným kontrolním mechanismem. Další postup se řídí interní metodikou a významem konkrétního zjištění.

Zjištění

Auditní záznam propojí výsledek s konkrétním kritériem, pracovištěm a kontrolovaným rozsahem.

Nápravné opatření

Pokud je potřeba, lze zaznamenat opatření, odpovědnou osobu, termín a výsledek následné kontroly splnění.

Vyhodnocení

Výsledky více auditů lze porovnávat v čase a sledovat, zda se zjištěné typy problémů opakují.

Jak proces podporuje Audelis

Audelis podporuje auditní otázky, zjištění, nápravná opatření, odpovědnosti a termíny, auditní stopu i následný reporting bez toho, aby nahrazoval odbornou lékovou metodiku organizace.

Související témata

Metodický základ: Věstník MZ č. 13/2021. Konkrétní seznam léčiv, auditní metodiku a periodicitu stanovuje poskytovatel.